- бизнес-книги
- детские книги
- дом, дача
- зарубежная литература
-
знания и навыки
- изучение языков
- компьютерная литература
- научно-популярная литература
- словари, справочники
-
учебная и научная литература
- безопасность жизнедеятельности
- военное дело
- гуманитарные и общественные науки
- естественные науки
- задачники
- монографии
- научные труды
- практикумы
- прочая образовательная литература
- сельское и лесное хозяйство
-
технические науки
- высокие технологии
- горное дело
- информатика и вычислительная техника
- конструкции
- легкая промышленность
- материаловедение
- машиностроение
- нормативная документация
- общетехнические дисциплины
- основы производства
- пищевая промышленность
- приборостроение
- проектирование
- промышленность
- радиоэлектроника
- строительство
- техническая литература
- технологии металлов
- транспорт
- химическая технология
- эксплуатация промышленного оборудования
- энергетика
- учебники и пособия для вузов
- учебники и пособия для ссузов
- учебно-методические пособия
- история
- комиксы и манга
- легкое чтение
- психология, мотивация
- публицистика и периодические издания
- родителям
- серьезное чтение
- спорт, здоровье, красота
- хобби, досуг
Nettleton David — Managing the Documentation Maze. Answers to Questions You Didn't Even Know to Ask
Купить и скачать за 13446.20 ₽
Понравилась книга? Поделись в соцсетях:
Автор: Nettleton David
Издатель: John Wiley & Sons Limited
ISBN: 9780470597491
Описание: The accessible, easy-to-follow guide that demystifies documentation management When it comes to receiving documentation to confirm good science, U.S. and international regulators place high demands on the healthcare industry. As a result, companies developing and manufacturing therapeutic products must implement a strategy that allows them to properly manage their records and documents, since they must comply with rigorous standards and be available for regulatory review or inspection at a moment’s notice. Written in a user-friendly Q&A style for quick reference, Managing the Documentation Maze provides answers to 750 questions the authors encounter frequently in their roles as consultants and trainers. In simple terms, this handy guide breaks down the key components that facilitate successful document management, and shows why it needs to be a core discipline in the industry with information on: Compliance with regulations in pharmaceutical, biological, and device record keeping Electronic systems, hybrid systems, and the entire scope of documentation that companies must manage How to write and edit documents that meet regulatory compliance Making the transition to an electronic system, including how to validate and document the process Anyone responsible for managing documents in the health field will find this book to be a trusted partner in unraveling the bureaucratic web of confusion, while it initiates a plan on how to put an effective, lasting system in place—one that will stand up to any type of scrutiny.